视角----塞尔维亚移民之医疗保健
塞尔维亚政府致力于改善国有化医疗体系并使之现代化。近年来，政府在世界银行等国际组织的外部融资的帮助下，实施了广泛的改造和设备升级计划。
塞尔维亚的医疗保健系统由强制性医疗保险缴款提供资金，基于工资税的 10.3%。该系统为全体人口提供了获得全面健康服务的便捷途径。尽管如此，塞尔维亚 38% 的医疗保健服务支出是自掏腰包的。大多数医院是公立的（国有）。然而，随着私人保险市场的发展，私人医疗服务和机构在过去十年经历了显着增长。塞尔维亚公共医疗卫生网络共有350个医疗机构，其中初级医疗机构158个，二级医疗机构128个（综合医院40个，专科医院和康复中心34个），临床中心4个，军事医疗机构4个。截至 2017 年底，国有医院的床位总数为 41,654 张。据官方统计，私营部门从业人员总数的 10%。
卫生部是塞尔维亚医疗保健市场的主要决策者。它制定卫生政策和预算，监督国有卫生机构的工作并批准购买医疗设备的计划。 《公共采购法》要求对国有部门的所有采购进行公开招标。私人医生提供了一些销售透析和诊断成像设备的机会，尽管他们没有义务执行公共采购规则。塞尔维亚药品和医疗器械管理局 (ALIMS) (www.alims.gov.rs) 负责监督药品和医疗器械的营销授权。
根据2018年12月生效的新《医疗器械法》，CE标志将被认可，而其他产品必须通过ALIMS的上市许可程序。尽管塞尔维亚已经采用了大部分欧洲法规，但 CE 标志尚未被认可用于创新医药产品。所有药品都必须通过上市许可程序。此过程更为简化。
美国（U.S.）医疗器械和医药产品在塞尔维亚享有极好的声誉和强大的市场地位。最有前景的是用于心血管治疗、骨骼健康、骨科、癌症治疗、痴呆症护理的产品和药物，以及更便宜、更有效的筛查和诊断技术。
市场准入
医疗设备 - 塞尔维亚市场非常接受高质量的美国医疗设备。由于塞尔维亚市场的集中规模和多样化的进口商数量，它的供应商具有很强的竞争力。此外，公共医疗保健部门的结构，尤其是现有招标系统的官僚程序，使得美国供应商必须拥有当地合作伙伴。竞争策略主要集中在定价、汇率和付款条件上，尤其是在与公立医院打交道时。市场对价格非常敏感。在购买医疗设备时，最终用户还会寻找具有可靠售后服务和客户支持的成熟公司。 2018年12月起全面认可CE标志，简化进口手续。大多数分销商处理多个品牌的类似设备或多条生产线。
制药——目前，大多数跨国公司通过进口其产品组合或通过与当地参与者的许可和营销协议进入塞尔维亚市场。罗氏是市场上的领先企业之一，在塞尔维亚的其他跨国公司包括默克、葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、诺和诺德、雅培、杨森-西拉格和阿斯利康。大约 70 家外国公司在该国设有代表处，其中大多数是塞尔维亚外国制药商协会的成员。罗氏仍然是唯一一家具有附属地位的外国制药公司，据报道，罗氏在该国的国际制药公司中创下了最大的营业额。
任命当地经销商对于引导医疗器械和药品的招标过程以及接触全国各地的最终用户至关重要，并且是强制性的。
主要竞争对手
医疗器械——医疗器械和器械的国内生产规模较小，主要包括绷带和注射器等医疗用品，以及低技术和少量高科技医疗设备。塞尔维亚使用的大多数医疗设备都是进口的。大约 90% 的医疗器械市场由进口供应，主要来自美国和欧盟 (EU) 国家。欧洲最大的竞争对手是西门子和飞利浦。欧洲公司靠近塞尔维亚市场，这使他们能够经常拜访最终用户，参加展览和科学会议，并为买家提供及时的售后服务。来自中国公司的竞争应该被视为对未来市场进入战略的严峻挑战。
药品——塞尔维亚药品市场分为国内生产和从外国跨国公司进口药品，因为该国拥有几家大型仿制药制造商，例如 Stada 子公司 Hemofarm 和 Actavis 子公司 Zdravlje。当地 Galenika 最近被私有化并出售给来自巴西的新所有者 (EMS SA)。
当前需求
医疗设备——2018 年，塞尔维亚医疗设备和用品市场估计为 2.5 亿美元，即人均 28 美元。该市场比前一年增长了 5%。预计 2019 年至 2023 年间每年将进一步增长 3/5%，达到 3 亿美元。进口约占市场的 88%，部分原因是卫生改革的实施增加了对新设备的需求。大约 10% 的医疗设备进口来自美国，尽管美国进口的实际份额更高，因为有些是从欧洲子公司运来的。中国公司在塞尔维亚市场变得非常活跃，现在有一家公司负责为新装修的 Niš 临床中心提供医疗设备。
在过去的十年中，塞尔维亚的私人医疗实践有所扩展。其中大部分是在贝尔格莱德与一家成功的泛欧医疗服务提供商合作开发的，该提供商专门从事诊断调查、临床实验室和癌症治疗服务。根据私营医疗保健服务提供商协会的数据，一半的诊断设备（例如 MRI 和扫描仪）由私营部门使用。例如：Bel Medic、Euromedic、Medi-Group、Affidea 和 Vizin。这部分市场将在塞尔维亚提供中期采购机会，而国有医院的重建将保留在长期计划中。美国制造的医疗设备以其最先进的技术、质量和可靠性在塞尔维亚享有盛誉。美国医疗设备的最佳销售前景包括：
o 直线加速器
o 心血管诊断设备
o 无创手术器械
o 麻醉和重症监护设备
o 诊断成像（CT、MRI）
o 放射治疗设备
o 超声设备
o 泌尿科设备
o 实验室和测试设备
o 组织和血库相关设备
o 用于医疗、外科、牙科和
兽医学
o 基于使用 α、β 或 γ 辐射治疗的 X 射线的设备
o 医疗激光
药品——塞尔维亚的整体药品市场相对不发达，经常出现药品短缺和患者等待时间较长的情况。 2018 年塞尔维亚医药产品总市场估计为 11.10 亿美元，与 2017 年相比略有增长。塞尔维亚的医药市场以处方药销售为主，占市场总价值的 89.70%，主要是仿制药，占处方药销售额的 69.00% 和市场总价值的 61.90%。非处方 (OTC) 药品是市场中最小的部分，占药品总销售额的 10.28%。专利药物也是医药市场的一个重要部分，按价值计算，约占市场的 27.78%。塞尔维亚共和国健康保险基金向被保险公民提供全额和部分补偿，用于支付列在其积极补偿清单上的药品。目前，报销清单主要由仿制药组成，市场细分反映了这一点。
当地经销商表示，对药物、怀孕和各种疾病的诊断测试有很大的需求，并表示有兴趣进口他们所谓的“热门”产品，即没有欧洲同类产品的美国新产品。医院各项技术流程的数字化、IT系统的优化和医院管理系统的完善将继续提上议事日程。
牙科设备和用品 - 塞尔维亚的牙科诊所和牙医提供价格合理的高质量牙科服务，这导致牙科游客增加。塞尔维亚牙科设备和供应市场由德国、斯堪的纳维亚、意大利和法国供应商主导。然而，它为美国牙齿美白系统、激光、光学仪器、小型种植体和根管治疗设备以及正畸设备供应商提供了市场潜力。
非处方药 (OTC) - 塞尔维亚药物法禁止在药店外销售任何药品，包括非处方药。俄罗斯、前南斯拉夫国家和欧盟等一些市场的免关税准入为药品和医疗器械提供了许多机会，例如出口导向的绿地投资、合同制造和外包小批量生产。塞尔维亚领先的制药公司拥有符合良好生产规范的现代技术解决方案。
注册过程
塞尔维亚药品和医疗器械管理局 (ALIMS) 负责监督药品和医疗器械的上市许可发放。尽管塞尔维亚还不是欧盟成员，但它已经采用了大部分欧洲法规。对于医疗器械，根据《医疗器械法》（2017 年），自 2018 年 12 月起，欧盟认证和批准是强制性的。药品注册过程更加复杂和耗时（ALIMS）。
报销
塞尔维亚的定价和报销政策由两项法案管理：人用药品价格法令和报销清单标准和程序法令。这些法令确立了为所有药品设定最高价格的标准，无论是由国家报销还是不报销/购买。允许的最高批发商价格设定为三个参考国家的批发商价格的调整平均值：斯洛文尼亚、克罗地亚和意大利。根据《药品和医疗器械法》，用于药品报销的阳性药品清单 (PDL) 指南包括根据解剖学治疗化学 (ATC) 代码分组的产品。
障碍
如果药品在塞尔维亚注册/批准使用，则对进口没有限制。进口关税范围为 1-5%。关税不适用于来自与塞尔维亚签署了自由贸易协定的国家的进口产品。根据塞尔维亚税收法规，所有产品，无论原产地如何，均需缴纳 20% 的增值税 (VAT)，由最终客户（医院或患者）承担，但矫形器和假肢设备以及医疗器械除外 - 外科手术产品植入体内，需缴纳百分之十的增值税。
采购与招标
- Ministry of Health and Social Welfare of Serbia: www.zdravlje.gov.rs
- Health Fund of the Republic of Serbia: www.rzzo.gov.rs
- Medicines and Medical Devices Agency of Serbia: www.alims.gov.rs
- Association of Medical Devices Distributors in Serbia: www.pks.rs
- Institute of Public Health of Serbia: www.batut.org.rs
- Statistical Office of the Republic of Serbia: www.stat.gov.rs
- Association of Pharmaceuticals of Serbia: www.farmacija.org
- The Inovative Drug Manufacturers’ Fund – INOVIA: www.inovia.rs
- American Chamber of Commerce in Serbia Healthcare Committee: www.amcham.rs
北京泰格文和国际商务咨询有限责任公司是具有因私出入境服务资质和自费出国留学咨询服务资质的专业咨询机构。协助您办理出国签证、海外租房/购房、移民身份申请、开设海外公司、出国留学、文件认证等涉外事项。
咨询热线：15810917240 （微信同步） QQ：2877914843
Skype: globalcontactcn www.tiger-international.us
